盐酸氨溴索为常用祛痰药,因苦味明显限制了儿童剂型开发与临床应用,现有口服溶液、片剂、颗粒剂等均未能有效掩味,且颗粒剂高含糖量易吸潮结块。为此研发了载药微丸(载药丸芯-隔离层-掩味层)外加矫味剂、顺滑剂的直服颗粒,可免水吞咽以改善儿童依从性,但客观评价其口感成为研发难题。传统动物偏好实验与人体口尝法分别存在种属差异及安全风险、主观偏差等局限,电子舌作为智能感官技术可客观量化味觉信息,已在药物掩味效果评价与产品间口感比较中得到验证。“烟台大学药学院"在本研究中基于电子舌技术,一方面建立矫味物料及掩味层增重掩味效果的评价方法,另一方面对比盐酸氨溴索直服颗粒与15种已上市制剂的适口性。
实验检测设备
TS-5000Z,日本INSENT公司。电子舌采用了人工脂膜传感器技术,可以客观数字化的评价样品的苦、涩、酸、咸、鲜、甜味等基本味觉感官指标,同时还可以分析苦的回味、涩的回味和鲜的回味(丰富度)。电子舌具有强大的测试分析能力,适用于各种需要进行客观味觉评估的环节。目前日本INSENT电子舌已作为全国高校及各大知名企业味觉分析的首选仪器。

电子舌用于西药掩味效果评估检测意义
评价客观定量:把药物苦味转化为数值,避免人品尝的主观误差,便于处方、批次对比。
试验安全:体外检测,不用人直接试药,规避毒性、刺激性原料药品尝风险。
高效筛选处方:适合大批量掩味配方、工艺初筛,减少试错,加快研发进度。
助力机理研究:区分甜味遮蔽、包合 / 包衣控释等不同掩味方式,指导处方设计。
质量一致性控制:对比自研制剂与原研药口感,监控生产批次间口感波动。
完善评价体系:可与人体感官结果建立关联,采用 “电子舌初筛 + 感官验证" 模式。